Ống dược phẩm PTFE

Ống dược phẩm PTFE
Thông tin chi tiết:
Ống dược phẩm PTFE là giải pháp cốt lõi để truyền chất lỏng có độ tinh khiết cao-trong ngành dược phẩm và dược phẩm sinh học. Vật liệu lót polytetrafluoroethylene (PTFE) của nó có đặc tính trơ hóa học mạnh, không thấm và không dính, đáp ứng đầy đủ các yêu cầu sản xuất của GMP. Nó có thể được sử dụng một cách an toàn trong các quy trình chính như vận chuyển thành phần hoạt chất thuốc API, hệ thống nước phun WFI, đường ống phản ứng sinh học và sản xuất vắc xin.
Gửi yêu cầu
Mô tả
Gửi yêu cầu

Tính linh hoạt và sức mạnh

 

 

Ống dược phẩm PTFE đạt được sự cân bằng tối ưu giữa tính linh hoạt và sức mạnh, vượt trội so với ống cao su hoặc silicone thông thường trong môi trường dược phẩm đòi hỏi khắt khe.

Ống dược phẩm PTFE dạng sóng có thiết kế dạng sóng bên ngoài giúp giảm bán kính uốn cong xuống chỉ bằng 50% so với các phiên bản có lỗ trơn-, khiến chúng trở nên hoàn hảo cho việc lắp đặt không gian- chật hẹp và kết nối thiết bị di động trong các cơ sở dược phẩm. Ống dược phẩm PTFE có lỗ khoan mịn, được gia cố bằng dây bện bằng thép không gỉ 316L, mang lại khả năng chịu áp suất-cao và duy trì trên 95% cường độ ban đầu ngay cả ở 260 độ.

Real-world vibration testing in pharmaceutical plants shows our PTFE Pharmaceutical Hoses withstand more than 500,000 flex cycles - far exceeding silicone hoses. EN 16643 certification guarantees long-term stability under high pressure, high temperature, and repeated SIP/CIP sterilization. Unlike silicone hoses, which degrade faster under high pressure (>100 PSI) hoặc tiếp xúc với hơi nước thường xuyên, Ống dược phẩm PTFE giảm thiểu tần suất bảo trì và kéo dài tuổi thọ.

 

Bảng thông số kỹ thuật

 

 

tham số

 

Thông số kỹ thuật

Đường kính trong

 

1/4" – 3” (6,35 mm – 76,2 mm)

Phạm vi nhiệt độ

 

-73 độ đến +260 độ (đỉnh điểm lên tới +260 độ )

Áp suất làm việc

 

Lên đến 80 bar (ví dụ: 1/2" ở mức ~114 bar hoạt động / 457 bar nổ)

Bán kính uốn cong

 

Lỗ khoan trơn từ 38 mm; phiên bản tôn có bán kính nhỏ hơn tới 50%

Đánh giá chân không

 

-0,9 thanh

Sự thi công

 

Lớp lót PTFE mịn hoặc gợn sóng + 316L bện bằng thép không gỉ + nắp silicon/EPDM tùy chọn

Chứng chỉ

 

USP Loại VI, FDA 21 CFR 177.1550, EN 16643, Vệ sinh 3-A, ISO 10993, EU 10/2011

Chiều dài tối đa

 

Lên đến 30 m (tùy chỉnh một mảnh)

 

Phương thức kết nối

 

 

Ống dược phẩm PTFE hỗ trợ nhiều tùy chọn kết nối hợp vệ sinh để đảm bảo vận chuyển-không bị rò rỉ, không bị nhiễm bẩn-. Các cấu hình phổ biến bao gồm:

Tri-Kẹp (thép không gỉ 316L, tuân thủ 3-A, ngắt kết nối nhanh để làm sạch CIP hiệu quả);

Ngọn lửa-Thông qua các đầu loe (lớp lót PTFE loe trực tiếp, không có chất kết dính, không có chân chết);

Ca-Khóa, mặt bích hoặc phụ kiện vệ sinh tùy chỉnh.

Tất cả các phụ kiện cuối đều sử dụng thép không gỉ 316L và tuân thủ các tiêu chuẩn EN 16643. Không cần thêm chất bịt kín, loại bỏ rủi ro ô nhiễm. Đối với các ứng dụng phương tiện truyền thông dung môi hoặc không{4}}dẫn điện, chúng tôi cung cấp Ống dược phẩm PTFE dẫn điện (đầy{5}}cacbon) để tiêu tán tĩnh điện một cách an toàn.

 

Tuổi thọ và chi phí dịch vụ

 

 

Ống dược phẩm PTFE mang lại tuổi thọ vượt trội nhờ bề mặt không-dính và khả năng kháng hơi nước/hóa chất vượt trội, đạt tuổi thọ sử dụng từ 5–10 năm so với chỉ 1–2 năm đối với ống silicon tiêu chuẩn. Điều này có nghĩa là tổng chi phí sở hữu (TCO) thấp hơn 30–50% thông qua việc giảm tần suất thay thế và giảm thiểu thời gian ngừng sản xuất.

Mặc dù mức đầu tư ban đầu cao hơn nhưng hầu hết khách hàng đều đạt được ROI trong vòng 18 tháng. Dữ liệu ngành và phản hồi của khách hàng xác nhận rằng Ống dẫn dược phẩm PTFE hầu như loại bỏ-nguy cơ lây nhiễm chéo trong quá trình vận chuyển API và sản xuất vắc xin, đồng thời đáp ứng các yêu cầu nghiêm ngặt về tương thích sinh học Loại VI của FDA và USP.

Ví dụ trường hợp: Một CMO Châu Âu đã chuyển sang sử dụng Ống dược phẩm PTFE của chúng tôi và giảm 42% chi phí bảo trì hàng năm trong khi tăng thời gian hoạt động của thiết bị lên 15%.

 

Khả năng tùy chỉnh

 

 

Chúng tôi cung cấp khả năng tùy chỉnh toàn diện cho Ống dược phẩm PTFE để đáp ứng các yêu cầu quy trình riêng biệt: chiều dài lên tới 30 m, đường kính trong từ 1/4" đến 3", lớp lót chống-tĩnh (đổ đầy carbon{5}}, mã màu, khả năng truy nguyên lô khắc-bằng laser và vật liệu che phủ đặc biệt (silicone hoặc EPDM). Với hơn 3.000 thông số kỹ thuật có trong kho hoặc có thể sản xuất sẵn, các kỹ sư ứng dụng PTFE 15 năm kinh nghiệm của chúng tôi giám sát từng bước từ thiết kế đến tài liệu truy xuất nguồn gốc cuối cùng và chứng chỉ vật liệu 3.1.

 

Thời gian dẫn

 

 

Thời gian giao hàng tiêu chuẩn cho Ống dược phẩm PTFE là 7–14 ngày làm việc, với các đơn đặt hàng nhanh có thể được giao trong 3–5 ngày nhờ nguồn ống sẵn có và dây chuyền lắp ráp hiệu quả. Chúng tôi đạt được-giao hàng đúng hạn cho hơn 90% đơn đặt hàng và cung cấp-theo dõi thời gian thực cùng với các báo cáo truy xuất nguồn gốc hàng loạt đầy đủ. Độ phức tạp của việc tùy chỉnh có thể ảnh hưởng đến thời gian, nhưng chúng tôi luôn ưu tiên các nhu cầu sản xuất dược phẩm cấp bách.

 

Câu hỏi thường gặp

 

 

Câu hỏi 1: Ống dược phẩm PTFE có đáp ứng tiêu chuẩn USP Loại VI không?Đáp: Có, tất cả các Ống dẫn dược phẩm PTFE đều được chứng nhận đầy đủ theo yêu cầu của USP Loại VI và FDA, khiến chúng phù hợp cho việc vận chuyển chất lỏng dược phẩm có độ tinh khiết cao.

Câu 2: Ống dược phẩm PTFE được làm sạch và khử trùng như thế nào?Trả lời: Ống dược phẩm PTFE tương thích với các quy trình CIP/SIP, khử trùng bằng hơi nước và làm sạch bằng hóa chất. Bề mặt chống dính của chúng đảm bảo làm sạch kỹ lưỡng mà không có cặn.

Câu 3: Ưu điểm của Ống dược phẩm PTFE so với ống silicon là gì?Trả lời: Ống mềm dược phẩm PTFE mang lại độ trơ hóa học vượt trội, tuổi thọ dài hơn, mức áp suất cao hơn và hiệu suất tốt hơn trong các ứng dụng truyền thông có nhiệt độ cao- hoặc khắc nghiệt.

Chọn Ống dược phẩm PTFE có nghĩa là chọn sự an toàn, tinh khiết và hiệu quả cho hệ thống truyền chất lỏng của bạn. Hãy liên hệ với các kỹ sư chất lỏng dược phẩm cao cấp của chúng tôi (15+ năm kinh nghiệm ứng dụng PTFE) ngay hôm nay để nhận được báo giá tùy chỉnh hoặc tư vấn kỹ thuật.

Chú phổ biến: ống dược phẩm ptfe, nhà sản xuất, nhà cung cấp, nhà máy ống dược phẩm ptfe Trung Quốc

Gửi yêu cầu