Mô tả vật liệu được sử dụng trong ống mềm y tế
Chúng tôi sử dụng silicone được xử lý bằng bạch kim-để tạo ra các ống silicon cấp-y tế vì đây là loại tốt nhất cho mục đích sử dụng y tế và dược phẩm.
Những lợi ích chính của vật liệu là:
Tương thích sinh học:
Silicone{0}}được xử lý bằng bạch kim có đặc tính tương thích sinh học đặc biệt, do đó rất an toàn khi tiếp xúc với thuốc và dịch cơ thể.
Độ tinh khiết cao:
Không có dư lượng peroxide hoặc các sản phẩm phụ-có hại khác trong vật liệu nên không có nguy cơ nhiễm bẩn khi di chuyển chất lỏng.
Một số chất có thể lọc và chiết xuất được:
Được thiết kế để hạn chế hóa chất di chuyển, để vật liệu được chuyển luôn sạch sẽ và không bị tổn hại.
Không có mùi và không có hóa chất có thể làm tổn thương bạn:
Tốt cho những mục đích sử dụng nhạy cảm mà ngay cả một chút ô nhiễm cũng không ổn.
Minh bạch:
Hình dạng rõ ràng giúp dễ dàng quan sát cách chất lỏng di chuyển, giúp cải thiện khả năng kiểm soát và an toàn quy trình.
Silicone -được xử lý bằng bạch kim sạch hơn, bền hơn và có khả năng xử lý các chu trình khử trùng lặp đi lặp lại tốt hơn so với silicone-được xử lý bằng peroxide.
Khả năng khử trùng
Điều rất quan trọng đối với ống y tế và dược phẩm là có thể được khử trùng tốt. Ống chuyển vô trùng của chúng tôi có thể được sử dụng với nhiều phương pháp khử trùng khác nhau mà không làm mất đi sức mạnh hoặc hiệu quả của nó.
Các cách khử trùng được hỗ trợ:
Tiệt trùng bằng nồi hấp (hơi nước) diễn ra ở nhiệt độ 121 độ/134 độ.
Khả năng chu kỳ: Hơn 100 chu kỳ mà không có bất kỳ thiệt hại nào
Giữ tính linh hoạt và sức mạnh của nó ngay cả sau khi được sử dụng nhiều.
Tia gamma:
Tốt cho các hệ thống chỉ được sử dụng một lần hoặc các chương trình đã được dọn dẹp
Ôxit etylen (ETO):
Hoạt động với các cài đặt tinh tế cần được khử trùng ở nhiệt độ thấp
Sau khi được làm sạch, hiệu suất:
Không bị nứt, cứng hoặc thay đổi màu sắc.
Nó vẫn linh hoạt và rõ ràng.
Tính chất vật lý và hóa học ổn định
Điều này đảm bảo rằng hệ thống hoạt động đáng tin cậy trong thời gian dài và giảm nhu cầu thay thế thường xuyên, từ đó giảm chi phí.
Dữ liệu hiệu suất
|
Tài sản |
Giá trị điển hình |
|
Loại vật liệu |
Silicon-được xử lý bằng bạch kim |
|
độ cứng |
50–70 Bờ A |
|
Độ bền kéo |
Lớn hơn hoặc bằng 8 MPa |
|
Độ giãn dài khi đứt |
Lớn hơn hoặc bằng 400% |
|
Phạm vi nhiệt độ |
-60 độ đến +200 độ |
|
Kháng khử trùng |
100+ chu trình hấp tiệt trùng |
|
Minh bạch |
Cao (giám sát luồng trực quan) |
|
Có thể trích xuất |
Cực kỳ thấp |
|
Tương thích sinh học |
Tuân thủ USP Lớp VI / ISO 10993 |
Hỗ trợ & Tài liệu về Tệp Vòi Quy trình Dược phẩm Sinh học
Chúng tôi cung cấp hỗ trợ tài liệu đầy đủ để phù hợp với nhu cầu xác nhận và quản lý nghiêm ngặt của ngành y tế và dược phẩm:
Có các Tài liệu về Vòi xử lý dược phẩm sinh học mà bạn có thể nhận được:
COA là viết tắt của Giấy chứng nhận phân tích.
Chúng tôi kiểm tra chất lượng và sự tuân thủ của từng lô.
MSDS: Bảng dữ liệu an toàn vật liệu
Chi tiết đầy đủ về thành phần, cách xử lý và độ an toàn của chất này.
Báo cáo tương thích sinh học:
Tuân theo các quy tắc được chỉ định bởi USP VI và ISO 10993 là một trong những quy tắc đó.
Tài liệu tuân thủ FDA:
Khi thực phẩm và vật tư y tế chạm vào nhau, hãy kiểm tra sự an toàn.
Truy xuất nguồn gốc lô hàng:
Truy xuất nguồn gốc đầy đủ từ nguyên liệu thô đến thành phẩm, điều này đảm bảo rằng mọi người có trách nhiệm và sẵn sàng kiểm tra.
Trợ giúp xác thực:
Trợ giúp các bước xác nhận mà các doanh nghiệp công nghệ sinh học và dược phẩm cần thực hiện.
Với mức độ tài liệu này, việc kiểm toán và kiểm tra theo quy định sẽ diễn ra suôn sẻ.
Câu hỏi thường gặp
Hỏi: Điều gì làm cho ống silicon của bạn thực sự đạt "loại y tế"?
Đáp: Các ống mềm của chúng tôi được sản xuất bằng silicon xử lý bằng bạch kim-và tuân thủ các tiêu chuẩn nghiêm ngặt như USP Loại VI và ISO 10993. Chúng tương thích sinh học, không{2}}độc hại và thích hợp để tiếp xúc với chất lỏng dược phẩm và các ứng dụng y tế.
Hỏi: Ống mềm có thể chịu được việc khử trùng nhiều lần không?
Trả lời: Có, ống silicon y tế cấp của chúng tôi được thiết kế để khử trùng nhiều lần. Chúng có thể chịu đựng 100+ chu trình hấp ở nhiệt độ 121 độ hoặc 134 độ mà không bị nứt, cứng lại hoặc mất tính linh hoạt. Chúng cũng tương thích với các phương pháp khử trùng Gamma và ETO.
Hỏi: Ống mềm có giải phóng bất kỳ chất nào có thể làm ô nhiễm chất lỏng không?
Trả lời: Không. Ống mềm của chúng tôi có lượng chất chiết và chất ngâm chiết cực thấp, đảm bảo không gây ô nhiễm hoặc ảnh hưởng đến độ tinh khiết của chất lỏng được chuyển. Điều này khiến chúng trở nên lý tưởng cho các quy trình công nghệ sinh học và dược phẩm nhạy cảm.
Câu hỏi: Bạn cung cấp tài liệu gì để xác nhận và tuân thủ?
Trả lời: Chúng tôi cung cấp một bộ tài liệu đầy đủ, bao gồm COA (Giấy chứng nhận phân tích), MSDS, tuyên bố tuân thủ FDA, báo cáo tương thích sinh học (USP Class VI / ISO 10993) và truy xuất nguồn gốc lô hoàn chỉnh để hỗ trợ quá trình kiểm tra và xác nhận.
Hỏi: Các ống có thể được tùy chỉnh cho các ứng dụng cụ thể không?
Trả lời: Có, chúng tôi cung cấp các tùy chọn tùy chỉnh đầy đủ bao gồm đường kính trong, độ dày thành, chiều dài, độ cứng và bao bì. Chúng tôi cũng có thể cung cấp các giải pháp phù hợp cho các yêu cầu về áp suất, nhiệt độ hoặc khử trùng cụ thể.
Chú phổ biến: ống silicon y tế cấp, nhà sản xuất, nhà cung cấp, nhà máy ống silicone y tế Trung Quốc
