Ống silicon để chế biến dược phẩm

Ống silicon để chế biến dược phẩm
Thông tin chi tiết:
Dược phẩm - ống silicon lớp được làm từ cao - độ tinh khiết y tế - nguyên liệu cao su silicon cấp bằng cách sử dụng quá trình lưu hóa bạch kim, có các chất chiết xuất cực thấp và các bức tường trơn tru không có lỗ chân lông, và không có mùi hôi.
Gửi yêu cầu
Mô tả
Gửi yêu cầu

Dược phẩm - ống silicon lớp được làm từ cao - độ tinh khiết y tế - nguyên liệu cao su silicon cấp bằng cách sử dụng quá trình lưu hóa bạch kim, có các chất chiết xuất cực thấp và các bức tường trơn tru không có lỗ chân lông, và không có mùi hôi.

 

Cấu trúc sản phẩm

 

 

Vật liệu chính: Cao - Tinh khiết y tế - hơi cấp - cao su silicon pha, tinh khiết sâu với hàm lượng ion kim loại dưới giới hạn phát hiện và không có các chất có hại như chất làm dẻo.

Đặc điểm quy trình: Bạch kim - Công nghệ được chữa khỏi đảm bảo chéo phân tử đồng nhất - liên kết, loại bỏ các peroxit còn lại; Bức tường bên trong mịn màng và dày đặc, giảm thiểu nguy cơ hấp phụ và ô nhiễm thuốc.

 

 
 
Ưu điểm sản phẩm
01.

Ultra - Độ tinh khiết và an toàn cao

Nguyên liệu thô trải qua ba - tinh chế chưng cất chân không giai đoạn và được kiểm tra thông qua ICP - MS, dẫn đến các chất chiết xuất cực thấp và chất lọc không có chất giải phóng chất có hại, loại bỏ ô nhiễm dược phẩm tại nguồn.

02.

Kháng hóa chất tuyệt vời

Chống lại các thuốc thử dược phẩm thông thường như axit clohydric, natri hydroxit và ethanol, duy trì sự ổn định trong nồng độ và phạm vi nhiệt độ được chỉ định mà không bị sưng hoặc nứt.

03.

Hấp phụ thấp và tổn thất thấp

Bức tường ống mịn và dày đặc giảm thiểu sự hấp phụ của các hoạt chất và protein của thuốc, giảm tổn thất vật liệu và đảm bảo tỷ lệ thành phần thuốc chính xác.

04.

High - Nhiệt độ và cao - Điện trở áp lực

Chịu được độ cao 135 độ - triệt sản hơi nước và áp lực trên 10 bar, đáp ứng các yêu cầu quy trình SIP, với hiệu suất ổn định sau nhiều lần khử trùng.

 

Ứng dụng sản phẩm
 

Vận chuyển API

Được sử dụng trong sản xuất kháng sinh, vitamin, v.v., để vận chuyển các dung dịch và dung môi phản ứng, kháng axit, kiềm và dung môi hữu cơ, mà không ảnh hưởng đến độ tinh khiết của thuốc.

Sản xuất công thức

Được sử dụng trong việc sản xuất thuốc tiêm và chất lỏng uống để chuyển các giải pháp dược phẩm. Sự hấp phụ thấp của nó làm giảm mất thành phần hoạt động, đảm bảo chất lượng dược phẩm ổn định.

Bipharmace dược

Thích hợp cho sản xuất kháng thể vắc -xin và đơn dòng, đáp ứng vô trùng, pyrogen - miễn phí và các yêu cầu nội độc tố thấp. Nó được áp dụng cho việc vận chuyển môi trường nuôi cấy tế bào và chất lỏng lên men.

Phụ kiện thiết bị dược phẩm

Được sử dụng làm ống kết nối cho máy sấy đóng băng, cột sắc ký và hệ thống chuẩn bị giải pháp, tương thích với các quy trình CIP/SIP, cung cấp các con đường chất lỏng đáng tin cậy.

 

Về chúng tôi

 

 

Chúng tôi là một công ty chuyên về nghiên cứu, phát triển và sản xuất ống silicon cho các quy trình dược phẩm. Chúng tôi có một nhà máy tiêu chuẩn 5.000 với 160 nhân viên, bao gồm nhóm R & D thành viên 30 -, với nhiều năm kinh nghiệm trong lĩnh vực silicone y tế. Công ty đã giới thiệu các thiết bị đùn và dụng cụ thử nghiệm tiên tiến, sản xuất các sản phẩm trong các phòng sạch của ISO Class 7 bằng công nghệ lưu hóa bạch kim. Mỗi lô sản phẩm trải qua 15 thử nghiệm nghiêm ngặt. Chúng tôi cung cấp các giải pháp tùy chỉnh như anti - Lớp phủ protein dựa trên các yêu cầu về dạng bào chế, cung cấp cho các công ty dược phẩm các giải pháp truyền chất lỏng tiêu chuẩn cao.

 

p20250715163043680a6

 

Câu hỏi thường gặp

 

Q: 1. Làm thế nào để sử dụng ống silicon quá trình dược phẩm đảm bảo rằng nó sẽ không làm ô nhiễm thuốc?

Trả lời: Sản phẩm sử dụng nguyên liệu thô tinh khiết -, được tinh chế sâu và xử lý bằng các kỹ thuật đặc biệt, dẫn đến các chất chiết xuất và chất lọc cực kỳ thấp. Sản xuất được hoàn thành trong một hội thảo sạch và vượt qua nhiều thử nghiệm nghiêm ngặt, chẳng hạn như các xét nghiệm có thể trích xuất để đảm bảo không có chất có hại được giải phóng, đảm bảo an toàn cho thuốc từ nguyên liệu thô đến sản xuất.

Q: 2. Có thể sử dụng ống silicon quá trình dược phẩm chịu được trong - triệt sản dòng thiết bị dược phẩm?

Trả lời: Môi trường, chịu đựng nhiều chu kỳ SIP và tính chất vật lý và hóa học của chúng sẽ không thay đổi đáng kể, đáp ứng các yêu cầu khử trùng của thiết bị dược phẩm.

Q: 3. Có sự khác biệt trong việc lựa chọn ống silicon cho các quá trình dược phẩm trong việc sản xuất các công thức thuốc khác nhau không?

A: Vâng, có. Sản xuất tiêm có các yêu cầu cực kỳ cao trên nội độc tố và pyrogen của ống silicon; Sản xuất chất lỏng uống chú ý nhiều hơn đến việc có mùi dư hay không; Khả năng dược phẩm sinh học nhấn mạnh sự hấp phụ thấp và chống - độ bám dính protein. Cần phải chọn ống silicon với các thuộc tính tương ứng theo các yêu cầu công thức cụ thể.

Q: 4. Sự khác biệt cốt lõi giữa các ống silicon quá trình dược phẩm và ống silicon công nghiệp thông thường là gì?

Trả lời: Sự khác biệt cốt lõi nằm ở độ tinh khiết và tuân thủ: Quá trình dược phẩm ống silicon sử dụng y tế - nguyên liệu thô, trải qua quá trình tinh chế và sản xuất sâu trong các hội thảo sạch, vượt qua các xét nghiệm đặc biệt như xét nghiệm endotoxin và pyrogen, và đáp ứng các tiêu chuẩn dược phẩm như USP Class VI; Các ống silicon công nghiệp thông thường có thể chứa tạp chất hoặc dư lượng và không thể đáp ứng các yêu cầu an toàn của thuốc.

Q: 5. Tại sao cần phải chọn một ống silicon được phủ protein đặc biệt - trong dược phẩm sinh học?

Trả lời: Các thành phần hoạt động như protein và vắc -xin trong dược phẩm sinh học dễ dàng hấp phụ vào thành bên trong của ống silicon, dẫn đến mất vật liệu hoặc giảm hiệu quả; Lớp phủ protein chống - đặc biệt có thể tạo thành một hàng rào trơ, giảm đáng kể tốc độ hấp phụ, đảm bảo nồng độ và hoạt động của các sản phẩm sinh học.

Q: 6. Làm thế nào để xác minh liệu chất lượng của ống silicon quá trình dược phẩm có đáp ứng tiêu chuẩn?

Trả lời: Bạn có thể yêu cầu nhà sản xuất cung cấp: Báo cáo độ tinh khiết nguyên liệu thô; ② Báo cáo kiểm tra chiết xuất và Leachables; Báo cáo xét nghiệm endotoxin và pyrogen; Tài liệu chứng nhận của USP Class VI hoặc ISO 10993. Nếu cần thiết, một cơ quan bên thứ ba - có thể được giao phó để thực hiện việc kiểm tra lấy mẫu lại - để đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn cấp dược phẩm -.

 

Chú phổ biến: Ống silicon để chế biến dược phẩm, ống silicon Trung Quốc cho các nhà sản xuất chế biến dược phẩm, nhà cung cấp, nhà máy

Gửi yêu cầu